新聞動(dòng)態(tài)
政策法規(guī)返回首頁(yè)
歐盟發(fā)布REACH注冊(cè)卷宗質(zhì)量助手工具
近日,歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)發(fā)布REACH卷宗質(zhì)量助手工具,幫助注冊(cè)者發(fā)現(xiàn)卷宗中存在的潛在矛盾。注冊(cè)者通過(guò)使用此工具,可以主動(dòng)在卷宗提交之前進(jìn)行更新或?qū)彶?,以提高REACH注冊(cè)卷宗的質(zhì)量。
卷宗質(zhì)量助手是IUCLID5插件;技術(shù)完整性審查(TCC)新版本(5.4.3)的附帶工具。該工具并未對(duì)當(dāng)前的技術(shù)完整性審查(TCC)規(guī)則有所改變,也不對(duì)ECHA進(jìn)行的技術(shù)完整性審查結(jié)果產(chǎn)生影響,但它可以幫助注冊(cè)者及時(shí)認(rèn)識(shí)到卷宗中存在的潛在矛盾。通過(guò)使用該工具,注冊(cè)者不僅能避免在后續(xù)工作中被優(yōu)先審查,也能在ECHA要求完善卷宗時(shí),得到有效的指導(dǎo)。
卷宗質(zhì)量助手工具主要用來(lái)審查一些ECHA在卷宗評(píng)估和篩選過(guò)程中遇到的比較常見(jiàn)的矛盾點(diǎn)。當(dāng)注冊(cè)者對(duì)注冊(cè)卷宗和IUCLID5中物質(zhì)數(shù)據(jù)啟動(dòng)技術(shù)完整性審查時(shí),助手工具將會(huì)自動(dòng)開(kāi)始運(yùn)行,并將結(jié)果顯示在新的獨(dú)立頁(yè)面上。注冊(cè)者可以在獨(dú)立頁(yè)面上看到工具檢測(cè)出來(lái)的潛在矛盾。此外,助手工具也提供信息鏈接,信息包括企業(yè)如何解決檢測(cè)出的問(wèn)題,以及在何種情況下檢測(cè)出的矛盾可能是合理的。ECHA鼓勵(lì)注冊(cè)者認(rèn)真研究助手工具得出的結(jié)論,并在2013年REACH注冊(cè)卷宗提交前進(jìn)行修訂。
卷宗質(zhì)量助手工具覆蓋的內(nèi)容包括物質(zhì)身份確認(rèn),噸位一致性以及使用描述。舉例說(shuō)明,它可以根據(jù)REACH法規(guī)17,18條核查注冊(cè)卷宗只含有滿足中間體定義的用途信息。